肝臟是人體最大的器官,對人體內各組織都能產生至關重要的影響 因此,肝病常會引致身體其他器官廣泛的功能障礙 肝臟也是人體唯一受損後具有再生修復能力的器官 過去三十多年來,曾有多項反復嘗試,希望研發出一套能為肝臟功能衰竭患者提供全部或局部新陳代謝支援的技術 其臨床目標是在患者肝臟自我修復或肝臟移植手術成功之前,為之提供臨時肝功能支援
愛克思科醫療設備有限公司的人工生物肝臟系統由一套體外醫療儀器組成,他持續將患者靜脈血液抽搐,保持血液溫度,使其含氧量達到動脈血水平,調整其PH 值,然後灌注到一個內含豬肝臟細胞的空心纖維生物反應器進行透析,然後血液方返回患者體內 生物反應器內的豬肝細胞取自嚴格飼養,並且極為健康的醫療專用豬只
空心纖維反應器內約有100 克豬肝臟細胞 為確保這些細胞及生物反應器的品質及有效性,豬肝臟細胞的活性、耗氧量及其他可能影響醫療進程的參量都將受到嚴格監控 生物反應器中的空心纖維膜將患者的血液與豬肝臟細胞隔離,使其不得直接接觸 治療過程中,血液灌注流速將保持穩定,每個療程持續12 小時 儀錶控制臺對整個治療過程進行即時監控,以便及時發現潛在危險,並通知操作人員
採取適當糾正措施
該技術受歐美專利保護 相關專利權包括使用內含高密度細胞培養的平臺技術,此技術的使用範圍可延展至除肝細胞外的多種其他細胞類型,包括胰島細胞和其他內分泌細胞 人工生物肝臟系統在美國獲批為指定“孤兒”罕見病藥物(Orphan-Drug Designation),按照美國《孤兒罕見藥品法》,可享有各種優惠,其中之一為享受七年期的市場獨家經營權
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