美国匹兹堡大学医学中心
第I/II期临床研究
第I/II期临床研究将招募部分急性及慢加急性肝功能衰竭患者 患者病因,不论是潜在病因或其它病源,将不在研究考虑范围之内 选择研究对象的最主要指针是患者肝昏迷程度是否已超过按Parsons- Smith分类之II度 患者将接受所有针对急性肝功能衰竭及任何随后可能出现的其它器官受损现象的标准护理。尽管安全是临床第一、二期临床研究的主题,其它相关数据亦将予以记录,以便在临床第二、三期临床研究中帮有助评定治疗疗效 这些数据包括与肝功能损伤有关的新陈代谢和生理方面的综合参量
爱克思科医疗设备有限公司第三期功效研究将在美国的6个中心进行,并将涉及150名患者 试验目标包括获取一系列生理学及新陈代谢参数 除临床测量外,研究人员也会注意记录患者的生活质量和重返工作后的状况,以便将此数据用于人工生物肝脏系统与现存其它治疗的效益进行对比
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